长春生物新冠疫苗，中国自主研发的免疫屏障重要支柱

长春生物新冠疫苗的研发背景

长春生物制品研究所是中国生物技术股份有限公司（国药集团）旗下的重要疫苗研发与生产基地，拥有70多年的疫苗生产经验，曾成功研发多种重要疫苗，如乙肝疫苗、狂犬病疫苗等，在新冠疫情暴发后，长春生物迅速响应国家号召,投入新冠疫苗的研发工作。

2020年，长春生物与武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所共同承担了国药集团新冠灭活疫苗（Vero细胞）的研发任务，该疫苗采用传统的灭活技术路线，具有生产工艺成熟、安全性高等特点，2021年2月，长春生物新冠疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件上市批准,成为国内第三款获批的新冠疫苗。

长春生物新冠疫苗的技术特点

灭活疫苗技术路线

长春生物新冠疫苗属于灭活疫苗,其制备过程包括：

• 病毒培养：在Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）中扩增新冠病毒。
• 灭活处理：使用化学灭活剂（如β-丙内酯）使病毒失去感染能力,但仍保留其免疫原性。
• 纯化与佐剂添加：去除杂质后加入氢氧化铝佐剂,增强免疫反应。

灭活疫苗的优势在于技术成熟，已在流感、脊髓灰质炎等疫苗中广泛应用，安全性较高,适合大规模接种。

接种程序

长春生物新冠疫苗的推荐接种程序为两剂次，间隔3-4周，临床试验数据显示，完成全程接种后，疫苗的保护效力约为79%,对重症和死亡的保护率更高。

长春生物新冠疫苗的安全性与有效性

临床试验数据

根据国药集团公布的Ⅲ期临床试验结果：

• 保护效力：在阿联酋、秘鲁等国的多中心试验中，长春生物疫苗对 symptomatic COVID-19（有症状感染）的保护率为78.1%，对重症的保护率接近100%。
• 安全性：常见不良反应包括注射部位疼痛、轻微发热、乏力等，大多在1-2天内自行缓解,严重过敏反应极为罕见。

真实世界研究

在2021年中国大规模接种过程中,长春生物疫苗显示出良好的实际保护效果。

• 广东省疾控中心的研究表明，接种两剂灭活疫苗后，对Delta变异株的防感染有效率约为59%，防重症有效率超过90%。
• 在吉林、河北等地的疫情中,接种长春生物疫苗的人群重症率和死亡率显著低于未接种者。

长春生物疫苗的社会影响与贡献

助力国内疫情防控

作为中国新冠疫苗接种的主力疫苗之一，长春生物疫苗在2021-2022年的国内接种计划中占据重要地位，截至2022年底，中国已完成超过30亿剂次的新冠疫苗接种，其中长春生物、北京生物等灭活疫苗贡献了主要份额,有效降低了重症和死亡风险。

国际援助与出口

长春生物疫苗不仅供应国内，还通过COVAX（全球新冠疫苗实施计划）出口至多个发展中国家，如巴基斯坦、柬埔寨、老挝等，为全球抗疫提供支持，中国已向120多个国家和国际组织提供超过20亿剂疫苗,其中长春生物疫苗发挥了重要作用。

推动疫苗产业链发展

长春生物新冠疫苗的大规模生产带动了国内疫苗原材料、冷链物流等相关产业的发展,提升了中国生物医药产业的国际竞争力。

长春生物疫苗的未来展望

尽管奥密克戎变异株的出现对现有疫苗的保护效果构成挑战,但长春生物仍在积极推进疫苗升级：

• 研发奥密克戎特异性疫苗：目前已进入临床试验阶段,预计未来可提供更强的免疫保护。
• 探索联合免疫策略：研究灭活疫苗与mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的序贯接种效果,以提高抗体水平。